通化金马(000766)12月13日露出投资者干系行径记载表，公司于12月12日、12月13日管待了广发证券、申万宏源证券的调研。

通化金马主要从事医药居品的研发、分娩与销售，公司当今酿成了本部、圣泰生物、永康制药和源首生物等构成的业务单位集群。同期，通化金马还100%控股了用于调养轻、中度阿尔茨海默病的研发公司长春华洋高技术有限公司，参股了以肿瘤和神经系统疾病为主要调养范围的单抗研发公司上海诗健生物科技有限公司和化药CRO企业北京民康百草医药科技有限公司。在自若擢升了原有中成药制造上风基础上，通化金马进一步完善了化学药、生物药和改造药的研发分娩体系。

据先容，按照销售金额，通化金马当今单一最大品种为复方嗜酸乳杆菌片，该品种为独家医保居品，用于调养肠说念菌群失衡引起的各种疾病。当今，该品种已满负荷分娩，公司正在筹划新建特意的分娩园区，扩大产能以无礼快速增长的市集需求。

值得一提的是，长春华洋自主研制的琥珀八氢氨吖啶片是具备总共自主学问产权的小分子化学I.I类国度级新药，用于调养轻中度阿尔茨海默病，于2007年11月取得I期临床西宾批件，2015年8月取得III期临床西宾批件，并于2017年8月至2023年9月完成Ⅲ期临床西宾并揭盲。

通化金马2024年8月29日晚公告，公司于近日收到国度药品监督处置局签发的琥珀八氢氨吖啶片上市央求的《受理奉告书》。公司将全力激动该药在中国的注册上市，为有关患者提供更安全、更灵验、获益风险比更高的调养聘请。把柄国度药品注册有关的法律规则条件，上述药品在取得国度药品监督处置局注册上市许可央求受理后将进入国度药品监督处置局药品审评中心审评审批要害，药品审评审批时辰、审批成果及异日居品市集竞争场地均存在诸多不确性。

在本次露出的投资者干系行径记载表中，琥珀八氢氨吖啶片尤其受到机构投资者关心。

据通化金马先容，琥珀八氢氨吖啶片临床西宾论断标明，该新药在主要疗效场地和次要疗效场地的改善方面均达到或超出临床西宾的预期，与安危剂组和阳性对照组比拟，均发扬出显豁的疗效上风，同期安全性也显现出很好的西宾论断。新药获批后，将为繁多阿尔茨海默病患者带来更好的调养聘请。

按国度药品监督处置局和国度药品审评中心对于新药NDA的职责圭臬，现时新药注册处于详细审评阶段，已进入到药品研制和分娩现场的审评搜检措施。在此技术，公司保捏与CDE的密切疏导并实时关心新药详细审评的进展，确保有关职责顺利完成。

“公司正在为新药的生意化提前作念充分的准备。”通化金马示意，在政策层面，跟着国度卫健委发布的《对于开展老年稚拙防治促进步履的奉告》等一系列有关政策的密集出台，老年稚拙防控已高涨为国度战术、国度步履。在此配景下，公司可依托自己闇练的销售体系和渠说念，速即完成市集导入；更将阐述新药的独家品种上风和学术特色，衔接公司领有的医疗资源，升级实施模式和策略。在订价方面，公司正在进行庸俗的市集调研，详细探讨国谈、医保、患者经受度、研发参预、分娩运营老本等要素，保证订价既能体现药品的可及性、社会性，又保证企业的合理利润。

通化金马称，公司通过现时的AD新药形状，对1类新药的研发全周期、全进程照旧累积了丰富教育和资源。在此基础上，公司盘算围绕该新药进行深度研发，在新安妥症、新剂型等方面连接掂量，同期把柄实质情况应时伸开外欧化布局；进一步增强研发团队的合座实力，握住吸纳行业领军研发东说念主才加入公司；以脑神经范围为聚焦要点体育游戏app平台，挖掘新的有后劲的优质改造药形状，通过多种方式合营，增厚公司的改造居品储备。